热烈祝贺4001老百汇网站制药头孢克肟片项目顺遂通过一致性评价
- 分类：新闻动态
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- 泉源：
- 宣布时间：2022-04-08
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【提要形貌】克日，4001老百汇网站制药收到国家药品监视管理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》（编号2022B00895），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热烈祝贺4001老百汇网站制药头孢克肟片项目顺遂通过一致性评价
【提要形貌】克日，4001老百汇网站制药收到国家药品监视管理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》（编号2022B00895），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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- 宣布时间：2022-04-08 10:46
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克日，4001老百汇网站制药收到国家药品监视管理局下发的关于头孢克肟片的《药品增补申请批准通知书》（编号2022B00895），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢克肟为头孢菌素类抗生素药物，属于BCS Ⅳ类，具有低消融性、低渗透性，凭证国家仿制药口服固体制剂一致性评价的相关指导原则和要求，开发工艺处方，4001老百汇网站制药是海内同品种第三家过评企业。通过一致性评价，体现该产品与原研药质量和疗效一致，能为患者提供优质优价的用药选择。
本次头孢克肟片通过仿制药质量和疗效一致性评价，一方面推动了海内头孢克肟口服制剂实现入口和原研替换，另一方面也有望增进过评企业受益于行业变局的结构性时机，提升市场份额。
4001老百汇网站一直以“新药研发能力”为企业焦点竞争优势，整合全球顶尖新药研发资源优势，组建高水准研发团队，实现了多手艺、多领域集成式生长。现在，4001老百汇网站已实现了对新药研发领域的药学研究、临床研究、一致性评价、生产及销售全价值链的管理，已乐成开发的产品笼罩骨伤科、妇科、儿科、心脑血管科。富厚的产品储备，为实现4001老百汇网站战略、知足人民的康健需求提供强盛支持。
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